LOS EQUIPOS DE INVESTIGACIÓN


ESCLEROSIS
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lunes 30 de enero de 2012

Los equipos de investigación informe sobre
los 18 meses de avance de los estudios iniciales sobre CCSVI y MS
Los equipos de
investigación informe sobre los 18 meses de avance de los estudios iniciales
sobre CCSVI y MS
Informes de siete equipos multidisciplinares
investigando CCSVI (insuficiencia venosa crónica cefalorraquídeo) en la EM
indican que están haciendo un buen progreso hacia la provisión de datos
esenciales y el análisis crítico de estos proyectos de dos años de avanzar hacia
su finalización.
Los estudios se iniciaron el 1 de julio de 2010, con un
compromiso de más de $ 2.4 millones de la Sociedad de Esclerosis Múltiple de
Canadá y la Sociedad Nacional de EM (EE.UU.). El trabajo en curso de los siete
equipos que le ayudará en el diseño de un ensayo clínico de fase temprana que se
espera lanzar a finales de primavera 2012 con fondos de la Sociedad de
Esclerosis Múltiple de Canadá y los Institutos Canadienses de Investigación en
Salud (CIHR).
Los equipos de investigación han reclutado y escaneado
un amplio espectro de personas con EM y otros para construir la comprensión de
que puedan ser afectados porCCSVI . Además se están refinando los métodos de imagen CCSVI
la exactitud y consistencia para validar de forma fiable la aparición de CCSVI y
entender sus implicaciones en el proceso de la enfermedad. Los siete equipos
están trabajando en las aprobaciones de los Consejos de Revisión Institucional
requiere en los EE.UU. o la Junta de Ética de Investigación de Canadá, un primer
paso establecido por las autoridades reguladoras para proteger a los sujetos que
participen en proyectos de investigación.
Ya hay más de 800 personas han sido sometidos a
análisis con diferentes tecnologías de la imagen utilizada por los estudios,
incluyendo la tecnología de ultrasonido Doppler utilizado por el Dr. Paolo
Zamboni y sus colaboradores, así como los estudios de resonancia magnética de
las venas (MR venografía), venografía catéter, Una resonancia magnética del
cerebro, y las medidas clínicas.
Los representantes de cada uno de los siete equipos
financiados forman parte del Grupo de Expertos Científicos CIHR de Trabajo. En
noviembre de 2011, los Institutos Canadienses de Investigación en Salud (CIHR)
anunciaron el lanzamiento de una Solicitud de Propuestas que buscan las
solicitudes de subvención de los investigadores para llevar a cabo un ensayo
clínico de fase temprana en Canadá para poner a prueba la capacidad de un
procedimiento quirúrgico llamado venoplasty globo para mejorar la sangre drenaje
en las personas con EM que han sido identificados como CCSVI. La solicitud de
propuestas de investigación es una iniciativa de colaboración entre el CIHR y la
Sociedad de Esclerosis Múltiple de Canadá. El grupo de trabajo se encargará de
dirigir y asesoramiento en relación con el ensayo clínico, y seguirá de cerca y
analizar los datos de los siete estudios y otros estudios relacionados con CCSVI
y la EM en todo el mundo.
Varios equipos han presentado, o tienen previsto
presentar los resultados, preliminares en las reuniones médicas. Debido a que
los estudios emplean rigurosos ciego y controles diseñados para recoger
información objetiva y completa, los resultados completos de la investigación en
curso estarán disponibles sólo después de la finalización de los estudios que
involucran a más de 1.300 personas que representan un amplio espectro de tipos
de EM, gravedad y duración, así como a personas con otros tipos de otra
enfermedad y controles sanos.
"La investigación en curso es un avance
significativo de nuestra comprensión de la CCSVI y lo que su relación podría ser
la de proceso de la enfermedad", señala el Dr. Tim Coetzee, director de
investigación en la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple. La Dra. Karen Lee,
Vice Presidente de Investigación de la Sociedad de Canadá MS, de
acuerdo,"Estamos encantados de que nuestra colaboración con la Sociedad
Nacional de Esclerosis Múltiple y CIHR se acercándonos a las respuestas que las
personas con EM necesita sobre CCSVI y MS."
Detalles de los progresos realizados,
los investigadores financiados, que provienen de una amplia gama de disciplinas
que van desde MS neurología, cirugía vascular y radiología intervencionista,
informe de progreso en el establecimiento de protocolos estandarizados, la
contratación y la exploración y los participantes en el desarrollo de planes
para compartir sus hallazgos, como resumen a continuación.
Dr. Brenda Banwell, el Hospital para Niños
Enfermos de Toronto, Ontario:Dr. Banwell equipo está buscando la
confirmación de los resultados que cefalorraquídeo insuficiencia venosa es una
causa para la esclerosis múltiple (EM). Si el drenaje venoso se produce como una
parte clave de los inicios del proceso de MS, a continuación, anomalías venosas
debe estar presente incluso en los más jóvenes los pacientes con EM. El equipo
está estudiando ahora los niños y adolescentes con EM para determinar si el
sistema venoso es anormal en una población donde la enfermedad está en una etapa
muy temprana.
A diferencia de los pacientes adultos con esclerosis
múltiple, los niños son muy poco probable que cualquier cambio relacionado con
la edad en los vasos sanguíneos, y no tienen ninguna de las condiciones de salud
del adulto-inicio (tales como presión arterial alta, enfermedad cardíaca, el uso
de medicamentos) que pudiera complicar la capacidad de determinar si los
patrones de flujo sanguíneo son debido a la EM u otras causas. Su equipo de
ultrasonido ha recibido entrenamiento del grupo del Dr. Zivadinov en Buffalo, y
ha creado el ultrasonido y procedimientos de imagen cerebral adecuado para
explorar el drenaje venoso en los niños. Ellos plan para evaluar a 30 niños con
EM, 30 niños sanos de la misma edad, y 30 "graduados" (jóvenes adultos
que han experimentado la aparición de la EM en la infancia y que recibieron
atención y antes de los estudios de imagen cerebral en el Hospital for Sick
Children).
Inscripción comenzó en diciembre de 2010 y el equipo
del Dr. Banwell ha informado de que va bien. Para asegurar los más altos
estándares de rigor científico, tienen la intención de analizar sus resultados
una vez que todos los 90 participantes han sido sometidos a las pruebas, lo que
ayudará a determinar si el drenaje venoso es de hecho un componente central de
la EM.
Dra. Fiona Costello, Hotchkiss Brain Institute
de la Universidad de Calgary, Calgary, Alberta:La Universidad de
Calgary equipo ha iniciado un estudio prospectivo de corte transversal para
determinar la asociación entre la ecografía (EE.UU.) y venografía por resonancia
magnética (MRV) las medidas del flujo venoso en pacientes con EM. Este estudio
evaluará a 120 personas con EM (incluyendo 65 con EM remitente-recurrente, 20
con EM secundaria-progresiva, 10 con EM progresiva primaria, 10 con
neuromielitis óptica, y 15 con la EM pediátrica) y 60 por edad y sexo
emparejados sujetos de control sanos. Hasta la fecha, 98 participantes han sido
reclutados. La medida de resultado principal será la proporción de casos y
controles con la evidencia de EE.UU. y MRV de la obstrucción del flujo venoso
extracraneal. Los resultados secundarios se incluyen medidas de resonancia
magnética de la inflamación del cerebro, Expanded Disability Status Scale(EDSS) resultados, y
extracraneales medidas de los EE.UU. de engrosamiento de la pared venosa y la
competencia valvular yugular.
El equipo publicó un trabajo basado en los casos de
cinco personas que habían sufrido complicaciones médicas después de someterse a
los procedimientos se centraron en el tratamiento de anomalías venosas: "Las
complicaciones en pacientes con esclerosis múltiple después de los
procedimientos CCSVI en el Extranjero". Burton JM, Alikhani K, M Goyal,
Costello F, Blanco C, D Patry, R Bell, Hill, M. (Calgary, AB) Can J Neurol Sci.


2011 Sep; 38 (5) :741-6).
Dr. Aaron campo de la Universidad de Wisconsin
Escuela de Medicina y Salud Pública, Madison:La aprobación oficial de
este protocolo de estudio fue publicado el 28 de junio de 2011.El equipo sigue
reclutando activamente a los sujetos de estudio a partir de una base de datos de
aproximadamente 100 pacientes con esclerosis múltiple que habían contactado con
ellos ya que el estudio fue anunciado por primera vez, así como de la población
de pacientes vistos con regularidad en su clínica de la EM. Hasta el momento, 17
personas con EM y 12 controles sanos han sufrido tanto la RM / MRV y la
ecografía. No se dispone todavía de los resultados que el estudio es
ciego.
Desde el informe anterior, el doctor de campo recibió
una subvención de 27.000 dólares de su institución para investigar más a fondo
los nuevos componentes resonancia magnética de este estudio en los controles
sanos, en especial con respecto a la fiabilidad y reproducibilidad. En concreto,
se investigó (1) el uso de un nuevo método para ajustar las mediciones de flujo
venoso de las variaciones relacionadas con la respiración y el latido del
corazón, (2) el uso de un método de resonancia magnética novela para medir el
contenido de hierro en el tejido cerebral, y el (3) uso de una disciplina
relativamente nueva, aprobada por la FDA agente de contraste MRI (un fármaco
administrado por vía intravenosa para aumentar la visibilidad de los vasos
sanguíneos en la RM) que pueden mejorar la visibilidad de las venas de la cabeza
/ cuello y permitir la medición del flujo sanguíneo a través del tejido
cerebral. Diez sujetos sanos se sometieron a estos componentes de la CCSVI
protocolo del equipo dos veces, en días separados. Avances logrados en estos
estudios incluyen:
El enfoque del equipo de la novela para medir el flujo
venoso con la resonancia magnética es capaz de detectar diferencias claras en el
flujo venoso entre inspiración y espiración, y demuestra la evidencia de
vencimiento relacionados con el reflujo (flujo hacia atrás) en las venas
yugulares de los sujetos sanos.El sistema del equipo de la clasificación del
grado de estrechamiento venoso en las imágenes de RM de las venas ácigos y vena
yugular produce resultados comparables cuando se realiza por diferentes
individuos.
Su nuevo método de resonancia magnética para medir el
contenido de hierro en el tejido cerebral proporciona resultados reproducibles
que son comparables a los métodos descritos anteriormente de la medición de
hierro, con menos dificultades técnicas.
Una sola dosis de un agente de contraste relativamente
nueva resonancia magnética es suficiente para aumentar la visibilidad de las
venas de la cabeza / cuello y la generación de mapas reproducible del flujo
sanguíneo en el cerebro. (Normalmente, se requieren dos dosis separadas de un
agente de contraste convencionales para lograr ambos objetivos.)
Estas investigaciones han dado dos resúmenes de
trabajos presentados o que se presentará en las reuniones de imagen nacional /
internacional: "Evaluación integral del retorno venoso cerebral con ARM:
resultados preliminares." Wieben O, K Johnson, E Schrauben, S Reeder, Campo A.
23 ª reunión anual del "Club de ARM" (International angiografía por resonancia
magnética del taller), Calgary, Alberta, Canadá, 25 a 28 septiembre,
2011.
"La importancia del ecógrafo en la investigación de la
insuficiencia venosa crónica cefalorraquídeo". Kohn S, Kliewer K, campo
AS. Instituto Americano de Ultrasonido en Medicina (AIUM) Convención Anual,
Phoenix, AZ, 29 marzo a 1 abril 2012.
Además, tres resúmenes se han sometido a la
consideración de la Sociedad Americana de Neurorradiología (ASNR) 50 ª Reunión
Anual, Nueva York, NY, 21 a 26 abril, 2012, y dos se han presentado para la
Sociedad Internacional de Resonancia Magnética en Medicina ( ISMRM) 20 ª Reunión
Anual y Exposición, Melbourne, Victoria, Australia, mayo 5 hasta 11,
2012.
Dr. Robert Fox, Cleveland Clinic Foundation,
Cleveland:Dr. El equipo de Fox sigue utilizando MR flebografía,
ultrasonido, resonancia magnética y las medidas clínicas en personas con EM o
que están en riesgo de desarrollar EM (CEI) y los grupos de comparación para
evaluar el drenaje venoso. El equipo de ultrasonido, el cual sometió a un
entrenamiento en la técnica utilizada originalmente por el Dr. Zamboni, que se
encuentran varios aspectos de la metodología publicada ambigua, y se han
estandarizado el protocolo y el análisis para lograr resultados
consistentes.
Desde el principio se identificaron factores
fisiológicos y técnicos que pueden complicar la detección de bloqueos vena
usando ultrasonido, incluyendo irregularidades en los latidos, las etapas de la
posición de la cabeza para respirar, y la presión aplicada por el operador puede
alterar los resultados, y que el estado de hidratación de los sujetos (si bebían
cantidades adecuadas de líquidos) podría afectar a los resultados de varios de
los criterios utilizados para determinar CCSVI.
Informó el equipo en el ECTRIMS internacionales /
congreso ACTRIMS en octubre de 2011 los resultados preliminares de las
evaluaciones de ultrasonido. La combinación de los resultados del estudio en
curso, ciego de CCSVI en la EM y los controles no-MS, se informaron los
resultados de los primeros 20 sujetos, encontrando que 6 (30%) cumplían los
criterios para CCSVI, cuatro sujetos cumplieron ningún criterio, y ninguno
cumplió con los criterios para el control postural volvió del flujo venoso
cerebral. Nueve sujetos (45%) tenían una aleta y / o tabique / válvula
anormal. La identificación del reflujo de las venas profundas cerebral dependía
de la técnica de ultrasonido. Señalaron que este hallazgo pone de manifiesto la
importancia de la metodología de la ecografía en la realización de evaluaciones
profundas e interpretar la vena cerebral. (P1104 - "evaluación por
ultrasonido de insuficiencia venosa crónica cefalorraquídeo." R. Fox, Baus L.,
C. Diaconu, Grattan A., I. Katzan, Kim S., M. Lu, Raber L., A. Rae-Grant
)
En el mismo ECTRIMS / ACTRIMS reunión, el equipo
comparte los resultados preliminares de un estudio en curso de la estructura de
la veta en muestras de autopsias de siete personas que tenían EM en su vida, en
comparación con seis personas que no tienen EM. En este estudio no ciego, se
identificaron anomalías en los tubos de la vena (lumen) que drenan el cerebro y
encontrar una variedad de anormalidades estructurales y variaciones anatómicas
en ambos grupos. Sin embargo, informaron una mayor frecuencia de anomalías en
los que tenía esclerosis múltiple (2 anormalidades en 2 de 6 controles versus 9
anomalías en 6 de 7 pacientes con EM). Tomaron nota de que MR venografía puede
ser menos eficaz que la ecografía para la identificación de estas anomalías
venosas, y que el ultrasonido que examina sólo la circunferencia de la pared
venosa puede pasar por alto algunas anomalías intraluminal. (Abstract 134 -
"El análisis anatómico e histológico de las estructuras venosas crónicas
asociadas con el cerebro-espinal la insuficiencia venosa. "C. Diaconu,
Staugaitis S., J. McBride, Schwanger C., A. Rae Grant, R. Fox)
Dr. Carlos Torres, del Hospital de Ottawa, de
la Universidad de Ottawa, Ontario:El equipo comenzó la fase 1 de su
proyecto que consiste en imágenes de resonancia magnética con las venas de la
cabeza y el cuello de 100 personas sin EM. MR venografía también se realiza para
obtener datos normativos que permitan al equipo a comprender mejor la anatomía
normal y las variantes de las venas antes de comenzar a examinar las venas de
los sujetos y los controles.
Hasta ahora, han realizado esta secuencia adicional de
85 personas y esperamos completar el objetivo de 100 dentro de las próximas 2
semanas. Además, se han reunido estudios de resonancia magnética de 30 personas
con una secuencia específica que les permita medir la cantidad de hierro en el
cerebro. Los depósitos de hierro se están cuantificando por un físico
MR.
Con el fin de realizar los estudios de ecografía de las
venas en la cabeza y el cuello de la misma forma en que se realizaron según lo
descrito por el Dr. Zamboni, el equipo recibió capacitación en Vancouver de un
grupo con experiencia que han recibido formación en Italia. Dos ecografistas y
un radiólogo viajó a Vancouver y ha recibido formación adecuada sobre la técnica
a mediados de mayo.
A principios de septiembre, informó el equipo que
comenzó con éxito la fase 2 de los sujetos del estudio de reclutamiento y
controles a través de la Unidad de Investigación del Hospital de Ottawa
MS. Desde entonces, se han reclutado un total de 30 personas con EM (con recaída-remisión , primaria-progresiva o secundaria progresiva- MS) y 30 controles (60 en total), que
han sido sometidos tanto un contraste mayor resonancia magnética y una ecografía
de las venas de la cabeza y el cuello. El equipo está explorando actualmente
alrededor de 4 personas con EM y 4 controles por semana. Se espera completar la
contratación y comenzar el análisis de los datos a mediados de febrero de
2012.
Dr. Anthony Traboulsee, UBC Hospital de MS
Clinic, UBC Facultad de Medicina y la Dra. Katherine Knox, Saskatoon MS Clinic,
Universidad de Saskatchewan:Este equipo está llevando a cabo su estudio
en dos centros (el Hospital UBC, Vancouver, BC y Hospital de la ciudad de
Saskatoon, Saskatoon , Sask.) y la meta es reclutar a 200 sujetos. Protocolos de
diagnóstico por imágenes han sido desarrollados y probados y el grupo está muy
satisfecho con la calidad de sus resultados. Sus técnicos de ultrasonido fueron
entrenados por el Dr. Zamboni para realizar las pruebas de ultrasonido de una
manera similar. No existe un protocolo estandarizado para la venografía anterior
buscando en las venas del cuello.
La contratación se ha cerrado en la Universidad de
British Columbia sitio, y se cerrarán pronto en el sitio de Saskatoon. Todas las
investigaciones se espera que sea completado en marzo de 2012. El equipo planea
hacer el análisis preliminar de abril de 2012. El análisis se presentan en
etapas, comenzando con la venografía catéter y los datos de la ecografía, los
resultados MR venografía será revisado.
El equipo informó que el nivel de interés y tasa de
respuesta se mantuvo alta a lo largo de la contratación. El sitio UBC reclutados
110. En el sitio de Saskatoon, 70 sujetos han sido reclutados y están en
distintas etapas del protocolo. Todos los investigadores permanecen ciegos a la
situación de los sujetos y no tienen los resultados preliminares de informar en
este momento.
Dr. Jerry Wolinsky, de la Universidad de Texas
Health Science Center en Houston:El equipo informa de que han
contratado el 82% de la cohorte del estudio previsto. El número acumulado de
voluntarios reclutados desde el inicio del estudio incluye: 10 voluntarios
sanos, el 34 enfermedades neurológicas, 22 ictus / AIT, 12 de la CEI, 112 EM
remitente-recurrente, 44 EM secundaria-progresiva, una progresiva con recaídas,
15 primaria progresiva MS. De las personas con EM y de la CEI, 45 han sido
sometidos a MR venografía con el avance de resonancia magnética. Además, hasta
la fecha 10 personas con EM han accedido a la venografía transluminal, 2 están
programados para su estudio y cuatro han completado el procedimiento sin
complicaciones. No se consideran las intervenciones terapéuticas en estas
investigaciones.
Dr. Wolinsky y el equipo de RM vascular experto, el Dr.
Larry Kramer, son miembros del Grupo de Expertos MS Científico de Trabajo
establecido por los Institutos Canadienses de Investigación en Salud (CIHR), en
colaboración con la esclerosis múltiple (EM) Sociedad del Canadá, y miembros de
los equipos han participado en las reuniones y asesoró a la CIHR a lo
solicitado.
Un resumen de los trabajos preliminares del equipo fue
presentado como póster en el ECTRIMS internacionales / congreso ACTRIMS en
octubre de 2011. Se utiliza la tecnología de Doppler para evaluar el drenaje
venoso de forma ciega. Se informó que de todos los participantes, 48/162
cumplido al menos uno de los cinco criterios para el flujo venoso anómalo
propuesta por el Dr. Zamboni; 10/48 cumple dos criterios compatibles con CCSVI,
ninguno cumplió más de dos criterios. No hubo diferencias significativas entre
las personas con EM y sin EM, o dentro de los subgrupos MS. También se
encontraron diferencias significativas entre la EM y los sujetos no-MS para las
medidas de las áreas transversales de las venas yugular interna o de las tasas
de flujo venoso. El equipo concluyó que hasta el momento se encuentran a menos
CCSVI que la publicada por otros grupos. Ellos se centran ahora en si el
ultrasonido puede ser complementado o sustituido por MRV y / o venografía
transluminal. (P1108 - "Estudio prospectivo, estudio caso-control de CCSVI
con imágenes ciego de evaluación: informe centrado en neurosonografía". Barreto
AD, Brod SA, Bui T, Jamelka J, Kramer LA, Ton K, Cohen AM, Lindsey JW, Nelson F,
Narayana PA, Wolinsky JS (2011) MSJ 17 (S10):.. S511-2)
Además, dos abstracts se han sometido a la
consideración de la 64 ª Reunión Anual de la Academia Americana de Neurología
que se celebrará a finales de abril de 2012.
AvanzandoEstos siete equipos
fueron seleccionados por un panel internacional de expertos que incluyó a
especialistas de todas las disciplinas clave de interés como radiología, cirugía
vascular y neurología. Los proyectos fueron seleccionados por tener el mayor
potencial para determinar con rapidez y de forma global la importancia de la
CCSVI en el proceso de la enfermedad.
En este hito de 18 meses, los investigadores están
haciendo progresos significativos en sus objetivos generales del estudio de dos
años. Algunos de los equipos se presentan los resultados preliminares en las
reuniones médicas, y todos han compartido el asesoramiento técnico para que los
proyectos puedan avanzar lo más fácil y rápidamente como sea posible. Sus
resultados ayudarán a guiar el desarrollo de un ensayo clínico de fase temprana
para probar si el tratamiento de obstrucciones de la vena puede ser seguro y
eficaz en el tratamiento de personas con EM. El ensayo debe poner en marcha a
finales de primavera 2012 con fondos de la Sociedad de Esclerosis Múltiple de
Canadá y los Institutos Canadienses de Investigación en Salud
(CIHR).
La próxima actualización sobre el trabajo de los siete
becarios serán reportados en seis meses.
Fuente:
Business Journals © 2012 Ciudad de Negocios Revistas de América, Inc.
(30/01/12)
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