SANoFI Y GENZYME

Sanofi y Genzyme presentan más de 20 comunicaciones en el congreso ECTRIMS/ACTRIMS

25 Oct. 2011

La investigación exhaustiva, incluyendo los datos de los estudios pivotales fase III de alemtuzumab y teriflunomida, subraya el compromiso de Genzyme con los pacientes con esclerosis múltiple.


Sanofi y su filial Genzyme han presentado más de 20 comunicaciones relacionadas con su porfolio de productos en desarrollo para esclerosis múltiple (EM) durante el 5º Congreso Trianual de los Comités Europeos y Americanos para el Tratamiento y la Investigación de la Esclerosis Múltiple (ECTRIMS/ACTRIMS 2011). Los datos que se han presentado incluyen nuevos resultados de ensayos clínicos pivotales fase III de los principales productos en investigación de la compañía para el tratamiento de la EM recurrente, alemtuzumab y teriflunomida, y se han comunicado mediante presentaciones orales y pósters.
Genzyme tiene el compromiso de transformar el tratamiento de la EM mediante una innovadora investigación y desarrollo, dirigida a responder a importantes necesidades no cubiertas de los pacientes con EM”, dijo David Meeker, M.D., Chief Operating Officer de Genzyme. “Con alemtuzumab y teriflunomida –dos tratamientos en investigación únicos y prometedores– esperamos proporcionar un avance en el tratamiento de la EM”.
También se han presentado una serie de resúmenes seleccionados que destacan nuevos datos del estudio fase III CARE-MS I (comparación de la eficacia de alemtuzumab e interferón beta-1a en esclerosis múltiple) y del ensayo de fase III TEMSO (Estudio de teriflunomida para la reducción de la frecuencia de las recaídas y la acumulación de discapacidad en pacientes con esclerosis múltiple).

Presentación oral relevante sobre alemtuzumab:
• Resultados de la eficacia y la seguridad de CARE-MS I: un estudio fase III que compara alemtuzumab con interferón beta-1a (presentación oral relevante de última hora 151; 22 de octubre, 09:15-09:30 CEST).


Resultados ampliados de TEMSO para teriflunomida:
• Extensión del ensayo fase III (TEMSO) de teriflunomida oral en esclerosis múltiple recurrente: datos clínicos y de resonancia magnética a 5 años tras la aleatorización inicial (póster 924; 21 de octubre, 15:30-17:00 CEST).
• Eficacia de teriflunomida oral en la esclerosis múltiple recurrente: resultados cognitivos del ensayo fase III (TEMSO) (póster 438; 20 de octubre, 15:30-17:00 CEST).
• Extensión del ensayo fase III (TEMSO) de teriflunomida oral en esclerosis múltiple recurrente: resultados de seguridad con un seguimiento de hasta 4 años (póster 439; 20 de octubre, 15:30-17:00 CEST).
• Efecto de la teriflunomida sobre las recaídas que precisan el uso de recursos sanitarios: resultados del estudio TEMSO (póster 250; 20 de octubre, 15:30-17:00 CEST).
A continuación se incluyen otros resúmenes seleccionados sobre el programa de desarrollo de productos en investigación de Genzyme para la EM:

Alemtuzumab
• Alemtuzumab para esclerosis múltiple en pacientes que sufren una recaída mientras están en tratamiento: datos demográficos y características basales de la enfermedad en el estudio CARE-MS II (póster 928; 21 de octubre, 15:30-17:00 CEST).
• Dinámica de los leucocitos tras el tratamiento con alemtuzumab para la esclerosis múltiple remitente-recurrente: seguimiento a largo plazo de los pacientes del estudio CAMMS223 (póster 437; 20 de octubre, 15:30-17:00 CEST).
• Duración de la eficacia de alemtuzumab en la esclerosis múltiple 4 años después del último ciclo de tratamiento (póster 931; 21 de octubre; 15:30-17:00 CEST).
• Análisis de capacidad de la inmunidad innata tras el tratamiento con alemtuzumab en ratones transgénicos con CD52 humano (póster 791; 21 de octubre, 15:30-17:00 CEST).

Teriflunomida
• Seguridad y tolerabilidad a largo plazo de teriflunomida en la esclerosis múltiple: seguimiento de 9 años de un estudio fase II (póster 914; 21 de octubre, 15:30-17:00 CEST).
• Eficacia de teriflunomida en la esclerosis múltiple recurrente: estudio de extensión fase II con un seguimiento de 8 años (póster 440; 20 de octubre, 15:30-17:00 CEST).

FLORA INTESTINAL Y EM

Relacionan la EM con la flora intestinal en ratas



La esclerosis múltiple podría estar relacionada no sólo con el cerebro, sino también con el intestino. Es uno de los puntos destacados del Ectrims, según Celia Oreja-Guevara, del Hospital La Paz, de Madrid.

¿Cómo puede influir el medio ambiente en la esclerosis múltiple (EM)? Científicos del Instituto de Neurobiología Max Planck, en Munich (Alemania), están tratando de encontrar la relación. Parten de la siguiente afirmación: el medio ambiente influye en la dieta de los individuos y tanto lo que nos rodea como lo que comemos conforman la flora intestinal bacteriana. La investigación, coordinada por H. Wekerle, director del instituto alemán, ha sido destacada como uno de los puntos candentes del V Congreso del Comité Europeo para el Tratamiento y la Investigación de la Esclerosis Múltiple (Ectrims, en sus siglas en inglés), celebrado en Amsterdam (Holanda), según Celia Oreja-Guevara, del Hospital La Paz, de Madrid, y coordinadora del Grupo de Enfermedades Desmielinizantes de la Sociedad Española de Neurología.

El trabajo ha consistido en la modificación genética del modelo de la esclerosis múltiple en ratas, la encefalomielitis alérgica experimental (EAE), evitando que tuvieran flora intestinal. Con el objetivo de comprobar la influencia de factores ambientales como el clima, enviaron estas ratas a distintos países, dándoles comida típica de cada sitio, y llegaron a la conclusión de que cada rata desarrollaba una flora intestinal distinta, descubriendo además que en algunos sitios las ratas se recuperaban más fácilmente de la EAE. A partir de ahí, se están desarrollando ensayos clínicos probando dos antibióticos, entre los que se encuentra la vancomicina, para comprobar si tratando a los pacientes con estos fármacos mejoraría la enfermedad. "Aunque de momento hay pocos resultados, es una investigación importante y, si se justifica, probablemente, aparte de tratar la enfermedad con inmunomoduladores, la trataríamos también con antibióticos", comenta Oreja-Guevara.

"En el congreso se han presentado fármacos orales que mejoran la calidad de vida, y dos sintomáticos para tratar la espasticidad y la marcha"

Tratamientos futuros

Durante el congreso también se han presentado resultados de tratamientos orales que está previsto que se acepten entre 2013 y 2014. Los estudios Allegro y Bravo con laquinimod han concluido que no reduce mucho los brotes, pero sí actúa en la discapacidad, mejorándola hasta en un 40 por ciento. "Lo importante de este medicamento es que parece que no tiene efectos secundarios y que se puede utilizar como neuroprotector en combinación con otros fármacos". Por otro lado, el Temso, estudio en fase III de la teriflunamida, ha revelado que su eficacia en la reducción de brotes es parecida a la de los inyectables (un 30 por ciento).

El tercer tratamiento oral será el BG12, que reduce los brotes en un 50 por ciento y se trata de un fármaco derivado del arsenal terapéutico empleado en la psoriasis, por lo que tendrá que administrarse tres veces al día. Según explica la especialista, a veces tiene efectos gastrointestinales y hay pacientes que al principio no lo toleran. Además, está en marcha el desarrollo de BAF, de Novartis, que pretende alcanzar la eficacia de fingolimod pero con menos efectos secundarios. La mejora de la calidad de vida para los pacientes aportada por los nuevos tratamientos orales es un elemento destacable: "Los pacientes están cansados de tener que pincharse y siempre están deseando que llegue el primer tratamiento oral; es un antes y un después".

"Si se comprueba la relación entre la flora intestinal y la enfermedad, podría tratarse la esclerosis múltiple con antibióticos"

Sintomatología

Oreja-Guevara se lamenta de que los neurólogos se centren mucho en la inmunosupresión y la inmonumodulación de los pacientes y a veces se olviden del tratamiento de los síntomas, que también resulta fundamental. Así, destaca la aparición de dos tratamientos sintomáticos: sativex y fampridina. El primero, derivado del cánabis, reduce en un 30 por ciento la espasticidad en los pacientes. "Es importante desde el punto de vista económico, porque a las cuatro semanas uno sabe si el tratamiento le funciona o no al paciente, con lo cual, si no funciona, se finaliza el tratamiento y no gastamos dinero, algo muy importante en estas fechas de crisis, y si responde sí se lo damos". Está aprobado en España, Alemania, Inglaterra y Canadá. Por su parte, la fampridina mejora la marcha entre un 20 y un 30 por ciento y ya está comercializado en Estados Unidos y en Alemania.

Otras investigaciones van en una línea que ya se conocía: la importancia de la vitamina D en el desarrollo de la enfermedad. "Sigue habiendo estudios en los que se demuestra que en los países en que hay más sol, y por lo tanto más vitamina D, hay menos posibilidades de tener esclerosis múltiple". También se ha destacado el uso de la tomografía de coherencia óptica para ver la correlación entre el daño del nervio óptico y de la atrofia cerebral de los pacientes.


Origen: Diario Médico - 26-10-2011

¿PORQUE RESULTADOS TAN DIFERENTES?

¿Por qué resultados tan diferentes? #ECTRIMS 2011
Investigación en CCSVI:
Viernes, 21 de octubre 2011
Investigación en CCSVI: ¿Por qué resultados tan diferentes?Julie Stachowiak, PhDEscritora, ms.about.com
Hay muchos componentes de un "buen" experimento - no sólo que un investigador obtiene los resultados que él o ella quiere, que muestra que su hipótesis era válida con significación estadísticos. Una parte muy importante de la investigación científica "éxitosa" es que el
experimento sea reproducible, lo que significa que un científico en cualquier lugar que siguieron el protocolo exactamente debe estar bastante seguros de obtener los mismos resultados (o al menos muy cerca). Tratando de establecer una correlación entre la insuficiencia venosa crónica cefalorraquídeo (CCSVI) y la esclerosis múltiple (EM) ha sido un desastre científico enorme, con resultados que van desde 0% de correlación de la presencia de CCSVI en personas con EM y 100% de las personas con EM que estas deformidades o "estenosis" de las venas que drenan la sangre desde el cerebro. A la presentación del Dr. Doepp señaló que los resultados CCSVI eran a menudo difíciles de reproducir en el mismo paciente, incluso utilizando los mismos equipos de imagen y técnicas.Esta diferencia en las correlaciones encontradas por los científicos de diferentes
indica que hay un problema con la forma en que se hace la prueba en varias personas en diferentes lugares. Utilizando diferentes tipos de tecnología de imagen en las diferentes secciones de las venas puede dar resultados muy diferentes en la investigación. Otros factores también pueden entrar en juego.De acuerdo con Robert Fox, de la Clínica de Mellen, de la Clínica Cleveland, uno de los desafíos fácilmente se pasa por alto para obtener una imagen precisa de las
venas de las personas con EM es la hidratación. Debido a que muchas personas con EM tienen disfunción de la vejiga que, o bien lleva a la incontinencia o urgencia, que puede ser crónicamente deshidratados, ya que reducen la ingesta de líquidos para evitar accidentes. También he leído de las personas cuyos resultados fueron considerados como "no válida" o "inútil" porque su cabeza estaba inclinada un par de grados en la dirección equivocada.Dr. Fox y su grupo de investigación encontró una forma de evitar el error de medición que se pueden introducir con estas tecnologías avanzadas de imagen y el comportamiento del paciente - le echó una mirada real en las venas de las personas que habían fallecido y donado sus cuerpos a la investigación.El grupo "cosechó" de la yugular interna (IJV), subclavia, innominada, y ácigos (Azy) venas de 7 personas con EM y 6 personas sin EM. Estas venas se prepararon mediante la inyección con silicona, luego cortarse y
montarse para su análisis. Ellos definieron "estenosis" como una reducción de más del 50% del diámetro interior de las venas, en comparación con una región normal en el mismo sentido.El
grupo encontró una variedad de anormalidades en las venas que examinaron lo que
podría haber afectado el flujo de sangre. Sin embargo, estas anomalías se encuentran tanto en las personas con EM y las personas sin la enfermedad (4 de 7 pacientes con EM y 3 de 6 controles).Sin embargo, hubo diferencias en las válvulas y otras estructuras, como aletas o
membranas, dentro de las venas de las más de las personas con EM (6 de 7) que en las personas sin la enfermedad (2 de 6), todo lo cual podríaimpedir el flujo de sangre. Estas estructuras podría muy bien crear una estenosis (obstrucción) sin que exista una diferencia en el grosor de las paredes venosas.Esto nos dice dos cosas: 1) las estructuras anormales son muy delicadas, es decir,
algunas de estas anomalías, probablemente no se cumplirán con ciertas técnicas de imagen, como la venografía por resonancia magnética, lo que indica que la ecografía Doppler puede ser mejor, 2) tenemos que mirar más
que el espesor de las paredes venosas, ya que puede haber anomalías en el
interior de las venas que podrían proporcionar una parte importante del rompecabezas. Publicado por la Sociedad
Nacional de Esclerosis Múltiple en 13:06

EL CANNABIS AUMENTA EL RiESGO DE DEPRESION


El cannabis aumenta
el riesgo de depresión en pacientes
vulnerables
Directorio
·
Behavioural Science Institute Radboud University Nijmegen
·
Países Bajos
·
Fumar
·
Addiction Biology





















Foto: WIKIMEDIA COMMONS/CHMEE2
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MADRID, 11 Oct. (EUROPA PRESS)
-
Fumar cannabis aumenta el
riesgo de desarrollar síntomas depresivos, según una investigación realizada
por el Behavioural Science Institute de la Radboud University Nijmegen, en
Países Bajos, y publicada 'on line' en 'Addiction Biology'. Dos tercios de la población
tienen variantes genéticas asociadas a la depresión.
El cannabis aumenta el riesgo
de desarrollar esquizofrenia y psicosis. Además, se creía que podía aumentar el
riesgo de desarrollar una depresión, pero no existían evidencias claras sobre
esta relación hasta la fecha.
El investigador Roy Otten, del
Behavioural Science Institute de la Radboud University Nijmegen, sospechaba que
esta falta de evidencias sobre el uso del cannabis y la depresión se debía, en
parte, a que anteriores investigaciones olvidaron considerar la vulnerabilidad
genética individual frente a la depresión.
Para realizar su
investigación, Otten recogió, durante un periodo de cinco años, datos de un
total de 428 familias y de sus hijos adolescentes. Cada año, los niños
respondían un cuestionario sobre temas como sus conductas y síntomas
depresivos.
Asimismo, se determinó en esta
muestra la variante del gen de la serotonina
(5-HTT) responsable del aumento de la vulnerabilidad a desarrollar depresión.
En jóvenes con una variante especial del gen, el consumo de cannabis llevó a un
aumento de los síntomas depresivos.
"El efecto es fuerte.
Permanece, incluso si se tiene en cuenta otra serie de variables que podrían
causar este efecto, como el tabaquismo, el alcohol, la educación, la personalidad
o el estatus socioeconómico", dice.
"Algunas personas pueden
pensar que los jóvenes con una predisposición a la depresión podrían comenzar a
fumar cannabis como una forma de automedicarse y que la presencia de los
síntomas depresivos es, por tanto, la causa del uso del cannabis", señala.
Sin embargo, según el
investigador, "a largo plazo, definitivamente, este no es el caso".
"Aunque el efecto inmediato del cannabis puede ser agradable y causar un
sentimiento de euforia, a largo plazo hemos observado que el consumo de
cannabis lleva a un aumento de los síntomas depresivos en los jóvenes con un
genotipo específico", concluye.
'Addiction Biology'.

PARA TODOS LA DOS: la ESCLEROSIS MULTIPlE

Hola, carolina le ha enviado un vídeo y le comenta:

Para todos La 2 - La esclerosis múltiple

La esclerosis múltiple es, después de los accidentes de tráfico, la principal causa de discapacidad en adultos jóvenes. Y, además, está aumentado.

Se trata de una enfermedad neuro-degenerativa que puede limitar la movilidad, la visión, etcétera.

Es una inflamación del Sistema Nervioso Central, probablemente de origen auto inmune, como la artritis, es decir que serían las propias defensas del enfermo las que causarían esta enfermedad.

Coloquio con los neurólogos Xavier Montalbán del Hospital Vall d'Hebron, de Barcelona; Pablo Villoslada, del Hospital Clínic, de Barcelona; Mario Juez, enfermo de esclerosis múltiple; y Rosa Maria Estrany, presidenta de la

Fundación Esclerosin Múltiple.

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ruta nocturna de leyendas de Toledo, nuevas actividades de Cocemfe CLM


Noticias Discapacidad Boletines FAMMA

Una ruta nocturna de leyendas de Toledo, entre las nuevas actividades de Cocemfe CLM
Martes, 11 de Octubre de 2011

Una ruta nocturna por Toledo será una de las nuevas actividades para impulsar la normalización de la DiscapacidadLa ONG de ayuda a personas con discapacidad física y psíquica de Castilla-La Mancha COCEMFE ha preparado una ruta nocturna de leyendas de Toledo, dos visitas a una fábrica de cerveza y acudir a una representación teatral como actividades culturales para este otoño.
El Servicio de Voluntariado de esta entidad ha sido la encargada de organizar estas actividades que tienen como objetivo impulsar la normalización en el ocio de las personas con discapacidad y recaudar fondos económicos.

Las actividades comenzarán el próximo viernes 14 de octubre, con una ruta nocturna de leyendas por Toledo. El punto de partida será a las 21.00 horas desde la Plaza de Padilla (Junto a Cardenal Lorenzana) y habrá un aforo máximo de 50 personas.

En el recorrido podrán participar personas con y sin discapacidad, ya que el itinerario es accesible con apoyo. Esta actividad, en la que participa la Asociación Alficen de guías e informadores turísticos de Castilla La Mancha, tendrá un coste de 10 euros por persona, según ha informado COCEMFE en nota de prensa.

Por otro lado, para los días 19 y 21 de octubre a las 18.00 horas hay preparadas visitas guiadas con degustación a la fábrica de cerveza Domus, situada en el barrio de Santa Bárbara, con el objetivo de dar a conocer el proceso de elaboración esta bebida. Para estas visitas el aforo máximo es de 15 personas y el precio de las mismas es de 5 euros.

Por último, el sábado 5 de noviembre tendrá lugar la representación teatral 'Usted puede ser un asesino', del autor Alfonso Paso, a cargo del grupo de teatro Adevim, de Madridejos, en el auditorio de CCM situado en la calle Talavera. El precio de las localidades es de 5 euros.

La recaudación de todas las actividades irá destinada al mantenimiento de los programas, proyectos y servicios que COCEMFE CLM presta en toda la región. Aquellas personas interesadas en participar en alguna de ellas, pueden inscribirse a través del teléfono 925 285 275 o en el correo electrónico
serviciovoluntariado@cocemfeclm.org.

desarrollar un farmaco nuevo para EM y una nueva inmunoterapia para el cancer

Farmanews.com
Neurología
Desarrollar un fármaco para la esclerosis múltiple y una nueva inmunoterapia para el cáncer, objetivo del acuerdo de colaboración entre Merck y Ono Pharmaceutical

10 de octubre de 2011
Enviado por: MERCK


• Merck Serono colaborará con Ono en el desarrollo y comercialización de la terapia oral ONO-4641, un modulador del receptor de la esfingosina-1-fosfato (S1P), actualmente en Fase II de desarrollo para la esclerosis múltiple
• Ambas compañías colaborarán también en Japón para el desarrollo y la comercialización de la vacuna con liposomas BLP25, inmunoterapia oncológica en investigación de Merck, actualmente en Fase III de desarrollo clínico

La compañía químico farmacéutica alemana Merck ha anunciado la firma de dos acuerdos de colaboración de su división Merck Serono con Ono Pharmaceutical Co., Ltd., compañía con sede en Osaka (Japón), con objeto de fortalecer sus franquicias en esclerosis múltiple y cáncer.

El primer acuerdo concede a Merck la licencia de derechos mundiales exclusivos– a excepción de Japón, Corea y Taiwan-- para el desarrollo y comercialización de ONO-4641.

ONO-4641 es un innovador compuesto oral, actualmente en Fase II de desarrollo, originalmente descubierto y desarrollado por Ono para el tratamiento potencial de la esclerosis múltiple. El segundo acuerdo de licencia otorga a Ono los derechos de desarrollo y comercialización conjunta de la vacuna con liposomas BLP25 en Japón.

La vacuna con liposomas BLP25 es un tratamiento de inmunoterapia para el cáncer en investigación, diseñado para estimular el sistema inmunológico del organismo y que ataque células cancerosas que expresan el antígeno tumoral MUC-1. Actualmente, la vacuna con liposomas BLP25 está en Fase III de desarrollo para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP).

“En Merck Serono estamos firmemente decididos a reforzar nuestra franquicia líder en esclerosis múltiple y nos alegra especialmente poder añadir un tratamiento oral potencial como ONO-4641 a nuestro pipeline”, declara Stefan Oschmann, miembro del Consejo Ejecutivo de Merck y Responsable de la División Merck Serono. “Estamos convencidos de que Ono aportará su enorme experiencia tanto en el desarrollo de terapias innovadoras como en cuanto a la comprensión de los requerimientos regulatorios existentes en Japón”.

“Nos sentimos muy satisfechos por haber establecido esta asociación con Merck Serono para el desarrollo y comercialización de ONO-4641, ya que somos conscientes del compromiso de Merck Serono en el desarrollo de tratamientos para la esclerosis múltiple”, señala a su vez Gyo Sagara, Presidente y Director Representativo de Ono. “Estamos igualmente encantados de colaborar en Japón con la vacuna con liposomas BLP25 y, junto con Merck Serono, ofrecer un medicamento potencial futuro para personas con cáncer de pulmón de células no pequeñas”.

Bajo los términos del acuerdo, Merck Serono adquiere los derechos mundiales exclusivos –con exclusión de Japón, Corea y Taiwan-- para el desarrollo y comercialización de ONO-4641. Ono recibirá 1.500 millones de yenes japoneses (alrededor de 14 millones de euros) como pago anticipado, y podría recibir pagos adicionales en función del logro de ciertos objetivos de desarrollo, regulatorios y comerciales para ONO-4641. No se han dado a conocer otras condiciones financieras adicionales.

ONO-4641 es un agonista del receptor de la esfingosina-1-fostato (S1P) y actualmente está en curso el estudio multinacional en Fase II DREAMS (Drug Research EvaluAtion for Multiple Sclerosis) con pacientes con esclerosis múltiple recurrente-remitente.

Bajo los términos del acuerdo separado para la vacuna con liposomas BLP25, Ono recibirá una licencia para el desarrollo y comercialización conjunta de dicho producto en Japón, y Merck Serono recibirá un pago anticipado de 5 millones de euros. No se han dado a conocer otras condiciones financieras. En la actualidad, Merck Serono Co., Ltd. (filial japonesa de Merck) está llevando a cabo un estudio en Fase II con la vacuna con liposomas BLP25 en Japón (EMR63325-009) para el tratamiento de CPCNP. Hay en curso estudios en Fase III fuera de Japón.

Merck obtuvo la licencia de derechos mundiales exclusivos de Oncothyreon Inc., compañía con sede en Seattle (EE.UU).

------------------------------- "El objetivo de este material es presentar información sobre ensayos clínicos en desarrollo de productos y/o indicaciones que se encuentran en fase de investigación y por lo tanto no ha sido demostrada todavía, en alguno de los casos, su seguridad y eficacia, por lo que no hay garantía de su autorización por las Autoridades Sanitarias pertinentes, recomendandose por ello consultar la información autorizada del producto en la Ficha Técnica publicada por la AEMPS. Para ampliar la información visite www.clinicaltrials.gov"

¿Qué es la esclerosis múltiple?
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad crónica e inflamatoria del sistema nervioso central y el trastorno neurológico no traumático más común en adultos jóvenes. Se calcula que unos dos millones de personas padecen esclerosis múltiple a nivel mundial. Si bien los síntomas varían de una persona a otra, los más comunes incluyen visión borrosa, adormecimiento u hormigueo en las extremidades y problemas de fuerza y coordinación. Las formas recurrentes de esclerosis múltiple son las más frecuentes.

Stimuvax® (la vacuna con liposomas BLP25)
Merck Serono investiga la utilización de Stimuvax® (la vacuna con liposomas BLP25) en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). Merck obtuvo la licencia para los derechos mundiales exclusivos de Oncothyreon Inc., compañía con sede en Seattle (estado de Washington, EE.UU). Stimuvax® está siendo desarrollada en Europa por Merck Serono. En los EE.UU. y Canada, la desarrolla EMD Serono, filial de Merck. El estudio START es un estudio clínico multicéntrico, aleatorizado, a doble ciego y controlado en Fase III, diseñado para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Stimuvax® en sujetos con CPCNP no reseccionable en estadios IIIA o IIIB y que han tenido una respuesta o se han estabilizado después de al menos dos ciclos de radioquimioterapia basada en platino. El estudio incluirá a más de 1.500 pacientes de unos 30 países. El criterio principal de valoración del estudio START es la supervivencia global (OS).
El estudio INSPIRE es un estudio clínico multicéntrico, aleatorizado, a doble ciego y controlado por placebo en Fase III, diseñado para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Stimuvax® en sujetos con CPCNP no reseccionable en estadíos IIIA o IIIB que han tenido una respuesta o se han estabilizado después de al menos dos ciclos de radioquimioterapia basada en platino. El diseño del estudio INSPIRE es prácticamente idéntico al del estudio START. INSPIRE incluirá a unos 420 pacientes de China, Hong Kong, Singapur y Taiwan con CPCNP no reseccionable en estadío III.

Ono Pharmaceutical
Ono Pharmaceutical Co., Ltd. es una compañía farmacéutica con sede en Osaka (Japón), enfocada en la I+D y especializada en la creación de medicamentos innovadores para áreas específicas. Más información acerca de Ono en la página web de la compañía: www.ono.co.jp.

Acerca de Merck y la División Merck Serono
Merck, la multinacional alemana con mayor tradición farmacéutica y química del mundo, es hoy una compañía con unas ventas de 9.300 millones de euros en 2010. Con una historia que se remonta a 1668 y un éxito basado en innovaciones desarrolladas por colaboradores con espíritu emprendedor, Merck cuenta hoy con alrededor de 40.000 empleados en 67 países del mundo. Centrada en dos sectores de negocio --el farmacéutico y el químico--, toda la actividad de la compañía está organizada en torno a cuatro Divisiones: Merck Serono y Merck Consumer Health Care (sector farmacéutico); y Merck Millipore y Performance Materials (sector químico).

Merck agrupa sus actividades bajo Merck KGaA, cuyas acciones pertenecen a la familia Merck en un 70% aproximadamente. El 30% restante cotiza en Bolsa.

Merck Serono es la División biofarmacéutica de Merck. Con unas ventas de 5.700 millones de euros y una inversión en I+D de más de 1.100 millones de euros en 2010, Merck Serono tiene el compromiso de hacer crecer su negocio en las áreas terapéuticas actuales (oncología, enfermedades neurodegenerativas, fertilidad, cardiometabolismo y enfermedades autoinmunes e inflamatorias), así como desarrollar nuevas áreas que puedan derivarse de la I+D, como la reumatología.

Tratamiento De La EM Remitente-recurrente

Esclerosis múltiple
Felem Investigación Asociaciones Actividades Publicaciones FELEM: Investigación
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PUBLICACIONES REVISTA TEMAS Nº 21
Nueva publicación sobre células madre y Esclerosis Múltiple
INVESTIGACIÓN ENTREVISTA SOBRE OPCIONES DE TRATAMIENTOS EN ESCLEROSIS MÚLTIPLE
Video con la entrevista al Dr. Xavier Montalbán, responsable de la Unidad de Esclerosis Múltiple del Valle de Hebrón y Director del CEM-Cat (Centro de EM de Cataluña) y especialista de referencia internacional en el estudio de la esclerosis múltiple

ACTUALIDAD EN CCSVI
Información sobre la posible relación entre la EM y la Insuficiencia Venosa Cerebro-Espinal Crónica. Enero 2011

ACTIVIDADESMójate - Mulla´t - Busti zaitez
La campaña “Mójate por la Esclerosis Múltiple” es una acción de sensibilización social y de solidaridad con las 50.000 personas que tienen Esclerosis Múltiple en España. Se celebra cada segundo domingo de julio.

Congresos y Jornadas
En esta sección podrás encontrar fechas, fotos, resúmenes de aquellas jornadas, congresos y seminarios relevantes sobre Esclerosis Múltiple. Encuentra aquí las jornadas más importantes que hemos vivido.

Día Mundial de la EM
A lo largo de la geografía española las entidades de EM celebran numerosos y variados actos de concienciación: mesas informativas, charlas, conferencias, jornadas, salidas/excursiones, marchas solidarias, actividades deportivas, etc

Estás en: Felem Investigación
03/10/2011
Tratamiento de la Esclerosis Múltiple remitente-recurrente (EMRR) mediante inducción con dosis altas de ciclofosfamida seguidas por mantenimiento con acetato de glatirámero
Autores: Harrison DM, Gladstone DE, Hammond E, Cheng J, Jones RJ, Brodsky RA, Kerr D, McArthur JC, Kaplin A

Cita: Multiple Sclerosis 2011, August 24

Enlace a noticia en la red
Antecedentes: Estudios previos han descrito la estabilización de Esclerosis Múltiple (EM) agresiva con el tratamiento de inducción por una sola vez con dosis altas de ciclofosfamida (DaC). El beneficio a largo plazo de esta estabilización seguida por un tratamiento convencional no ha sido explorado. Objetivo: El objetivo de este estudio fue evaluar la seguridad y los resultados clínicos en pacientes con EMRR después del tratamiento inductor con DaC seguido por mantenimiento con acetato de glatirámero. Métodos: Se realizó una revisión retrospectiva de una población de 32 pacientes con EM vigilados estrechamente después del tratamiento con DaC (200mg/kg infusión i.v. en 4 días) seguidos por mantenimiento con acetato de glatirámero. Resultados: La tasa de recaída anualizada se redujo de 1.37 en los dos años anteriores al inicio del tratamiento a 0.27 durante un periodo de seguimiento promedio de 14 meses (rango 0.5 - 33.8) posteriores al tratamiento. La probabilidad proyectada de supervivencia sin recaídas a los dos años fue de 0.64 (IC 95% 0.37-0.82). La probabilidad proyectada de supervivencia libre de progresión en la escala expandida del estado de discapacidad (EDSS) a los 2 años fue de 0.77 (IC 95% 0.43-0.92). El número medio de lesiones capatantes de gadolinio se redujo de 0.86 (DS 1.6) basal a 0 a los 12 meses y a 0.08 (DS 0.28) a los 15-24 meses. Un total de 55% no tuvieron evidencia de actividad de la enfermedad durante el seguimiento. La complicaciones infecciosas ocurrieron en un 47% sin morbilidad a largo plazo ni muertes. Conclusiones: La terapia de inducción con DaC seguida por mantenimiento a largo plazo con acetato de glatirámero es bien tolerada en pacientes con EM y parece ser eficaz en reducir el riesgo de recaída, progresión de la discapacidad y nuevas lesiones en la resonancia magnética. Resumen: Desarrollos recientes, como el desarrollo y aprobación de Natalizumab y Fingolimod han aumentado las opciones terapéuticas disponibles para pacientes con EMRR que continúan teniendo recaídas severas a pesar del tratamiento con inmunomoduladores de primera línea como interferón beta o acetato de glatirámero. Sin embargo, tanto Natalizumab como Fingolimod tienen efectos adversos que requieren descontinuarlo, estos incluyen reacciones durante la infusión, alteraciones de la función hepática y tiroideas para Natalizumab y bradicardia sintomática, cefalea severa y síntomas gripales para Fingolimod y por estas razones una proporción de pacientes no serán capaces de tener ninguno de estos tratamientos. Para estos pacientes es importante tener tratamientos alternativos para intentar prevenir la discapacidad asociada a recaídas. En este estudio los autores realizaron un análisis retrospectivo de 40 pacientes con EMRR tratados con DaC en el Hospital Johns Hopkins. Estos pacientes fueron tratados con un protocolo estandarizado y tuvieron un seguimiento clínico y radiológico con resonancia magnética detallado, la valoración de recaídas y de EDSS se realizó cada tres meses durante dos años. Este es el estudio retrospectivo mas grande y detallado hasta la fecha sobre el uso de ciclofosfamida en pacientes con EMRR. Todos los pacientes habían sido prescritos con fármacos modificadores de la enfermedad antes de la ciclofosfamida sin buen efecto clínico, los pacientes tuvieron una media de 2 recaídas en los 2 años previos. El tratamiento con ciclofosfamida seguido por acetato de glatirámero llevó a una disminución en la tasa de recaída anualizada y una disminución significativa de las lesiones que refuerzan con gadolinio a los 3 y 12 meses. Los efectos adversos fueron frecuentes con 84% de los pacientes que presentaron náusea y vómito y 47% infecciones. Mientras que este estudio es una contribución importante a la literatura terapéutica, no es un ensayo clínico ya que carece de un brazo comparativo.

Un gestor q guie en las distintas etapas de EM

Los afectados de Esclerosis Múltiple demandan un gestor que guie en las etapas de esta enfermedad
Martes, 17 de Mayo de 2011

Convencidos de la importancia de conocer la opinión y experiencia de las personas que padecen EM, de sus cuidadores directos y de los profesionales implicados en la atención sanitaria, se han presentado en la sede de la Organización Médica Colegial (OMC) los resultados de un encuentro multidisciplinar, que tuvo lugar el pasado 11 de mayo, organizado por la Fundació Josep Laporte de la Universidad Autónoma de Barcelona, la Federación Española para la Lucha contra la Esclerosis Múltiple (FELEM), el Centre d'Esclerosi Múltiple de Catalunya (CEMCAT).

El objetivo de este encuentro ha sido identificar las necesidades que no están adecuadamente atendidas en el SNS y proponer estrategias de acción que respondan mejor a las mismas con motivo de la celebración el próximo 25 de mayo del Día Mundial del Esclerosis Múltiple.

La presentación de los resultados, moderada por el Secretario General de la OMC, el Dr. Serafín Romero Agüit, contó con la presencia del Dr. Albert Jovell, presidente del Foro Español de Pacientes; Laura Fernández, coordinadora de la Universidad de los Pacientes; el Dr. Jaume Sastre Garriga,subdirector del Centro de Esclerosis Múltiple de Catalunya (CEMCAT); y Ana Torredemer Marçet, presidenta de la Federación Española para la Lucha contra la Esclerosis Múltiple.

Los resultados presentado han sido fruto del encuentro nacional en EM en el marco del Aula Novartis de Esclerosis Múltiple de la Universidad de los Pacientes que ha contado con la colaboración del Foro Español de Pacientes, la Asociación Española de Esclerosis Múltiple (AEDEM- COCEMFE), la Fundación Esclerosis Múltiple de Madrid (FEMMadrid), la Sociedad Española de Neurología, la Fundación Española de Enfermedades Neurológicas y el Consejo General de Colegios de Médicos de España. La sesión denominada "EM Metaforum" contó con la participación de expertos procedentes de asociaciones de pacientes con EM, familiares, centros de referencia en la atención de la enfermedad, sociedades científicas, y profesionales sanitarios y socio-sanitarios del conjunto del Estado español.

El "EM Metaforum: Evaluación de las Necesidades en Esclerosis Múltiple" tuvo por objetivo principal conocer cuáles son las necesidades, prioridades y preferencias de los afectados por la enfermedad y sus familiares, a través de la metodología de deliberación democrática. Como resultado de este proceso deliberativo se han elaborado una serie de recomendaciones orientadas a cinco ámbitos específicos: el ámbito sanitario incluyendo el diagnostico y el tratamiento, la investigación, los ámbitos personal y laboral, el ámbito socio-familiar, y los ámbitos legal y jurídico.

Algunas de las recomendaciones destacadas han sido la de elaborar un protocolo estandarizado de atención clínica y social de los pacientes y cuidadores, unificar criterios en lo que respecta a la evaluación de los niveles de discapacidad y de dependencia. También se indicó la necesidad de promover la ayuda a los afectados y a sus familiares, concienciar a la sociedad sobre las necesidades de los afectados y promover el diseño e implementación de una estrategia de EM en el Sistema Nacional de Salud (SNS).

Ana Torredemer, presidenta de la Federación Española para la Lucha contra la Esclerosis Múltiple (FELEM), valora muy satisfactoriamente los resultados obtenidos: "Este encuentro nos ha permitido recoger las inquietudes de manera directa y consensuada. De hecho, una de las claves de éxito del encuentro ha sido que estuvieran implicados en la elaboración de las recomendaciones los principales agentes relacionados con la atención a las personas con EM en la elaboración de las recomendaciones. Además todos ellos han coincidido en los aspectos primordiales".

El Dr. Jaume Sastre Garriga, subdirector del Centre de Esclerosi Múltiple de Catalunya (CEM-CAT) ha destacado que una de las primeras conclusiones derivadas de la puesta en común de las necesidades consensuadas ha consistido precisamente: "La coincidencia en la definición de algunas de estas necesidades, como la relativa a la implementación y generalización de la figura del gestor de casos dentro de las unidades y centros de Esclerosis Múltiple y en lo referente a una la atención multidisciplinar para la realización de un asesoramiento, orientación y seguimiento continuo y sin fisura del paciente y el cuidador".

El Dr. Albert Jovell, presidente del Foro Español de Pacientes, ha indicado que "los afectados por Esclerosis Múltiple, como en otras enfermedades crónicas, requieren de formación dirigida a mejorar su conocimiento respecto a la enfermedad, incluyendo la adquisición de habilidades para el autocuidado". Por otro lado, "es vital el soporte emocional y psicológico para que les ayude a convivir con la incertidumbre de la enfermedad". Además, las recomendaciones expresadas por los participantes "permiten contemplar desde la experiencia personal y profesional la singularidad del abordaje de la EM que incluye aspectos que van desde el diagnóstico precoz a necesidades sociales específicas".

Tras analizar las necesidades en EM surgidas en el encuentro, sería necesario un avance aún mayor en la investigación que nos lleve a un mejor entendimiento de esta enfermedad, y a su cura. Pero mientras esto no sea una realidad, los asistentes al Metaforum han indicado la necesidad de alcanzar objetivos a medio plazo como: realizar un reconocimiento de la especificidad de las enfermedades neurodegenerativas como la EM en los baremos de reconocimiento de discapacidad y dependencia, mejorar el acceso a la información de calidad y adaptada al paciente y familiar, así como ofrecer servicios y recursos que ayuden al paciente y su entorno a afrontar el futuro;. El cumplimiento de estos objetivos es necesario para mejorar la calidad de vida de las personas con EM.

FISIOTERPIA PARA ENFERMOS DE ELA

FEDERACIÓN DE ASOCIACIONES DE PERSONAS CON DISCAPACIDAD FÍSICA Y ORGÁNICA DE LA COMUNIDAD DE MADRID
 Miércoles, 05 de Octubre de 2011

Publicaciones Boletines FAMMA

El CEU elaborará un manual de fisioterapia   para enfermos de ELA

El CEU elaborará un manual de fisioterapia para enfermos de ELA El protocolo de actuación dependerá del estado de la enfermedadLa Universidad CEU Cardenal Herrera firmó ayer un convenio de colaboración con la Fundación Diógenes de Elche y el
Colegio de Fisioterapeutas de la Comunidad Valenciana, para la investigación de la Esclerosis Lateral Amiotrófica con el fin de llevar a cabo la iniciativa, que permitirá establecer un protocolo de actuación sobre este tipo de terapias para los afectados, dependiendo del estado de la enfermedad y de los síntomas de los pacientes. Los representantes de los tres organismos afirmaron que los profesionales entienden como fundamental la fisioterapia en el tratamiento de estos pacientes, ya que les ayuda a aliviar los síntomas y a mejorar su calidad de vida; sin embargo, no existe una guía que determine cuáles deben ser esos cuidados en cada tramo de la patología. «Con la fisioterapia podemos conseguir ralentizar la enfermedad», señaló la profesora de Fisioterapia del CEU, Yolanda Noguera, quien estimó que el protocolo podría estar redactado cuando finalice el curso. De momento, docentes de la universidad privada y miembros del Colegio de Fisioterapeutas formarán un equipo para acometer la tarea, que comenzará con la puesta en marcha de una comisión específica. La intención es que el manual de consulta resultante pueda ser utilizado en centros de la red sanitaria pública. Además, recuerdan que para este tipo de esclerosis aún no existe un tratamiento efectivo. Para obtener los mejores resultados, explican, el tratamiento debe implicar a médicos, fisioterapeutas, enfermeros, nutricionistas y terapeutas ocupacionales, entre otros colectivos profesionales. El presidente de la Fundación Diógenes, Javier Cabo, afectado de ELA, insistió en que la esperanza de vida de los enfermos es muy corta, de tres a cinco años, y comentó que por esa razón el número de pacientes es inferior al de otras patologías. No obstante, precisó que cada vez aparecen casos en gente más joven y comentó que todas las investigaciones e iniciativas impulsadas no solo ayudarán a los enfermos de ELA, sino también a los afectados por otras enfermedades hermanas.