Tratamiento De La EM Remitente-recurrente

Esclerosis múltiple
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PUBLICACIONES REVISTA TEMAS Nº 21
Nueva publicación sobre células madre y Esclerosis Múltiple
INVESTIGACIÓN ENTREVISTA SOBRE OPCIONES DE TRATAMIENTOS EN ESCLEROSIS MÚLTIPLE
Video con la entrevista al Dr. Xavier Montalbán, responsable de la Unidad de Esclerosis Múltiple del Valle de Hebrón y Director del CEM-Cat (Centro de EM de Cataluña) y especialista de referencia internacional en el estudio de la esclerosis múltiple

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03/10/2011
Tratamiento de la Esclerosis Múltiple remitente-recurrente (EMRR) mediante inducción con dosis altas de ciclofosfamida seguidas por mantenimiento con acetato de glatirámero
Autores: Harrison DM, Gladstone DE, Hammond E, Cheng J, Jones RJ, Brodsky RA, Kerr D, McArthur JC, Kaplin A

Cita: Multiple Sclerosis 2011, August 24

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Antecedentes: Estudios previos han descrito la estabilización de Esclerosis Múltiple (EM) agresiva con el tratamiento de inducción por una sola vez con dosis altas de ciclofosfamida (DaC). El beneficio a largo plazo de esta estabilización seguida por un tratamiento convencional no ha sido explorado. Objetivo: El objetivo de este estudio fue evaluar la seguridad y los resultados clínicos en pacientes con EMRR después del tratamiento inductor con DaC seguido por mantenimiento con acetato de glatirámero. Métodos: Se realizó una revisión retrospectiva de una población de 32 pacientes con EM vigilados estrechamente después del tratamiento con DaC (200mg/kg infusión i.v. en 4 días) seguidos por mantenimiento con acetato de glatirámero. Resultados: La tasa de recaída anualizada se redujo de 1.37 en los dos años anteriores al inicio del tratamiento a 0.27 durante un periodo de seguimiento promedio de 14 meses (rango 0.5 - 33.8) posteriores al tratamiento. La probabilidad proyectada de supervivencia sin recaídas a los dos años fue de 0.64 (IC 95% 0.37-0.82). La probabilidad proyectada de supervivencia libre de progresión en la escala expandida del estado de discapacidad (EDSS) a los 2 años fue de 0.77 (IC 95% 0.43-0.92). El número medio de lesiones capatantes de gadolinio se redujo de 0.86 (DS 1.6) basal a 0 a los 12 meses y a 0.08 (DS 0.28) a los 15-24 meses. Un total de 55% no tuvieron evidencia de actividad de la enfermedad durante el seguimiento. La complicaciones infecciosas ocurrieron en un 47% sin morbilidad a largo plazo ni muertes. Conclusiones: La terapia de inducción con DaC seguida por mantenimiento a largo plazo con acetato de glatirámero es bien tolerada en pacientes con EM y parece ser eficaz en reducir el riesgo de recaída, progresión de la discapacidad y nuevas lesiones en la resonancia magnética. Resumen: Desarrollos recientes, como el desarrollo y aprobación de Natalizumab y Fingolimod han aumentado las opciones terapéuticas disponibles para pacientes con EMRR que continúan teniendo recaídas severas a pesar del tratamiento con inmunomoduladores de primera línea como interferón beta o acetato de glatirámero. Sin embargo, tanto Natalizumab como Fingolimod tienen efectos adversos que requieren descontinuarlo, estos incluyen reacciones durante la infusión, alteraciones de la función hepática y tiroideas para Natalizumab y bradicardia sintomática, cefalea severa y síntomas gripales para Fingolimod y por estas razones una proporción de pacientes no serán capaces de tener ninguno de estos tratamientos. Para estos pacientes es importante tener tratamientos alternativos para intentar prevenir la discapacidad asociada a recaídas. En este estudio los autores realizaron un análisis retrospectivo de 40 pacientes con EMRR tratados con DaC en el Hospital Johns Hopkins. Estos pacientes fueron tratados con un protocolo estandarizado y tuvieron un seguimiento clínico y radiológico con resonancia magnética detallado, la valoración de recaídas y de EDSS se realizó cada tres meses durante dos años. Este es el estudio retrospectivo mas grande y detallado hasta la fecha sobre el uso de ciclofosfamida en pacientes con EMRR. Todos los pacientes habían sido prescritos con fármacos modificadores de la enfermedad antes de la ciclofosfamida sin buen efecto clínico, los pacientes tuvieron una media de 2 recaídas en los 2 años previos. El tratamiento con ciclofosfamida seguido por acetato de glatirámero llevó a una disminución en la tasa de recaída anualizada y una disminución significativa de las lesiones que refuerzan con gadolinio a los 3 y 12 meses. Los efectos adversos fueron frecuentes con 84% de los pacientes que presentaron náusea y vómito y 47% infecciones. Mientras que este estudio es una contribución importante a la literatura terapéutica, no es un ensayo clínico ya que carece de un brazo comparativo.

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