21/03/2013
SOLUCIONADO el problema de suministro de LIORESAL en Esclerosis Múltiple
A lo largo de la semana del 25 de marzo estará restablecida la presentación de 25mg y en la primera quincena de abril la de 10mg, que no llegó a estar desabastecida totalmente.
Tras el comunicado emitido el martes 19 de febrero por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y ser confirmada también por la farmacéutica NOVARTIS y la propia AEMPS directamente a Esclerosis Múltiple España (FELEM), queda confirmada la siguiente información que supondría la SOLUCIÓN a los problemas que han venido existiendo en el suministro de LIORESAL:
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que está previsto que los problemas de suministro de las dos presentaciones del medicamento Lioresal (baclofeno) se solucionen a partir de la semana del 25 de marzo.
Se trata de las presentaciones Lioresal 10 mg comprimidos con código nacional 780627 y Lioresal 25 mg comprimidos con código nacional 780635.
Lioresal comprimidos es el único medicamento por vía oral autorizado en España que contiene baclofeno como principio activo. Tras la comunicación del problema de suministro por el titular de la autorización de comercialización, Novartis Farmacéutica S.A., la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha venido realizando diversas gestiones con el mencionado titular a fin de paliar dicho problema.
El problema de suministro ha surgido como consecuencia del cambio de fabricante de principio activo por parte del titular de la autorización de comercialización. Los lotes suministrados por el nuevo proveedor resultaron no conformes con la especificación de tamaño de partícula, uno de los aspectos que forman parte del proceso de control de calidad.
Aunque en principio se estimó que el problema podría prolongarse hasta finales del próximo mes de mayo, se ha acelerado la producción de medicamento a partir de un lote de principio activo apto para la fabricación del medicamento a ambas dosis. Las nuevas unidades de Lioresal de 25 mg está previsto que se liberen el día 25 de marzo. Las unidades de Lioresal de 10 mg se estima que estarán disponibles a principios de abril. No obstante, mientras tanto, Novartis Farmacéutica S.A, dispone de unidades que está distribuyendo de forma controlada para minimizar el impacto en los pacientes.
Se espera que la producción y disponibilidad de Lioresal comprimidos en el mercado, esté totalmente normalizada el próximo mes de mayo.
Esclerosis Múltiple España ha estado, desde que fue detectado el problema, en contacto directamente con el Ministerio de Sanidad, la AEMPS y la propia farmacéutica NOVARTIS, para seguir este importante asunto que afectaba a la salud de tantas personas con Esclerosis Múltiple y otras enfermedades.Queremos insistir una vez más en la importancia que ha tenido en este y otros asuntos el funcionamiento del "Buzón de incidencias sanitarias" que nos permite conocer al momento los problemas que van surgiendo en relación con la Esclerosis Múltiple.
También queremos agradecer a todas las personas con Esclerosis Múltiple, CMA de FELEM y asociaciones que han colaborado con nosotros en la solución de este problema.
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