ESCLEROSIS MÚLTIPLE

Un estudio demuestra que ´Cladribina´ (Merck Serono) reduce la tasa de brotes en esclerosis múltiple

MADRID, 18-02-2009

(EUROPA PRESS)La administración oral de comprimidos de cladribina registrada como ´Cladribina´ por la farmacéutica Merck Serono reduce la tasa de brotes en pacientes con esclerosis múltiple (EM) remitente recidivante según el estudio en fase III ´Clarity´ diseñado para proporcionar datos sobre la seguridad y eficacia a largo plazo del medicamento.´Cladribina´ es una pequeña molécula que puede interferir en el comportamiento y la proliferación de determinados glóbulos blancos especialmente linfocitos que se cree que participan en el proceso patológico de la EM según informó hoy Merck. Los dos grupos de tratamiento del estudio que recibieron comprimidos de cladribina pero con diferentes regímenes de dosis mostraron una reducción estadísticamente significativa en la tasa anual de brotes en comparación al placebo.Los pacientes del grupo con menor dosis experimentaron una reducción relativa de la tasa anualizada de brotes del 58 por ciento respecto al placebo mientras que los pacientes del grupo con una dosis mayor experimentaron una reducción relativa de la tasa anualizada de brotes del 55 por ciento en comparación con el placebo. La linfopenia un efecto adverso relacionado con el mecanismo de acción de la ´Cladribina´ se produjo con mayor frecuencia en los grupos bajo el régimen de tratamiento. Con la salvedad de la linfopenia los efectos adversos que se produjeron con mayor frecuencia en los tres grupos de estudio fueron dolores de cabeza y nasofaringitis."Los resultados del estudio ´Clarity´ en el que participaron 1.326 pacientes marcan un hito importante en la evaluación de los tratamientos orales para la esclerosis múltiple que podría permitir una considerable mejora en la calidad de vida de los pacientes" explicó el director médico de Merck José Cabrera. "Basándonos en la exitosa finalización del estudio ´Clarity´ Merck planea presentar a mediados de 2009 el registro de los comprimidos de cladribina a la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) y a la estadounidense (FDA)" afirmó Cabrera. "En la FDA este producto ha sido clasificado como "Fast Track" (de aprobación rápida) debido a su potencial interés para los pacientes" añadió.
Fuente: MedicinaTV